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药品责任-要在药品管理法规定的从事药品生产条件之外

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原標題: 《疫苗管理法》施行:疫苗犯罪行為將從重追究刑事責任

《疫苗管理法》是我國對疫苗管理進行的專門立法,將對疫苗實行最嚴格的管理制度,其中明確,疫苗犯罪行為依法將從重追究刑事責任。

在預防接種環節,疫苗管理法對接種單位的設置、人員資質及冷鏈做出嚴格規定,並要求醫療衛生人員在接種前、接種時、接種后嚴格按照要求提供預防接種服務,比如接種時要「三查七對」,接種后發現不良反應要及時救治等。

此外,對於違法生產銷售假劣疫苗,違反 生產、儲存、運輸相關質量管理規範要求等情形的,設置了比一般藥品更高的處罰;同時,落實「處罰到人」要求,依法實行罰款、行政拘留、從業禁止直至終身禁業等。

此外,《疫苗管理法》還為疫苗管理的全鏈條、各環節、各主體都設定了嚴格的責任。有些是制度上的創新,比如國家將實行疫苗全程電子追溯制度、預防接種異常反應補償制度和疫苗責任強制保險制度等。而有些是對原有措施的「升級」。

疫苗管理覆蓋全鏈條 各環節 各主體

在監督管理環節,疫苗管理法提出,國家建設中央和省級兩級職業化、專業化藥品檢查員隊伍;疫苗管理部門要建立質量、預防接種等信息共享機制;實行疫苗安全信息統一公布制度等。

在生產環節,疫苗管理法提出,國家對疫苗生產實行嚴格准入制度。從事疫苗生產活動,要在藥品管理法規定的從事藥品生產條件之外,滿足更加嚴格的條件。

在流通環節,疫苗管理法明確,疫苗儲存、運輸的全過程應當處於規定的溫度環境,冷鏈儲存、運輸應當符合要求,並定時監測、記錄溫度。對於違反上述要求的單位和個人,將給予沒收所得、罰款等懲罰。

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